Kullanıcı Tarafından Gerçekleştirilen Kalifikasyon

Empower SystemsQT

Uzmanlarımız tarafından kullanılan gelişmiş teknolojilerin aynısı artık kendi kendini yöneten systemsQT için de mevcuttur. Aşağıdakilerin kalifikasyonunu kolaylaştırın:

Empower Software

Waters ACQUITY UPLC Sistemleri

Waters PATROL UPLC Analizörü

Waters Alliance HPLC Sistemleri

Su Ark Sistemleri

Waters e-SAT/In Modülü

Agilent 1260 HPLC Sistemleri

Agilent 7890 GC Sistemleri

 

SystemQT'yi kullanma

Diğer seçenekler yerine SystemsQT'nin kullanılması, orijinal kayıtlara duyulan ihtiyaç (21 CFR 211.180) ve 21CFR 211.160 tarafından gerekli kılınan laboratuvar cihazlarının periyodik kalibrasyonunun eksiksiz kayıtları (21 CFR 194) dahil olmak üzere otoriterelerin temel odak noktası haline gelen bir dizi sorunu giderir. Tüm meta verilere erişiminiz olmadan size yalnızca basılı sonuçlar veren kalifikasyon hizmetleri bu gereksinimleri karşılamaz ve sizi bir denetimde başarısız olma riskiyle karşı karşıya bırakır. Ayrıca, bu kalifikasyon hizmetlerinin birçoğu, sisteminizin, kayıtlı Kromatografi Veri Sisteminiz (CDS) ile düzgün çalışma yeteneğini de göstermez. Empower SystemsQT, tüm kalifikasyon sonuçlarınıza kolay erişim sağlar, cihaz ve veri sistemi uyumluluğunu gösterir. Laboratuvarını kağıtsız çalışmaya taşıyanlar için elektronik onay özelliği ile Part 11/Annex11 için hazırdır.

Empower Kurulumunuzun Bir Parçası Olarak Valide edildi

Empower SystemsQT, bir Empower yazılım seçeneğidir ve bu nedenle Empower kurulumunuzun bir parçası olarak doğrulanabilir. Sonuçları elde etmek, işlemek ve raporlamak için kromatografi veri kayıt sistemini (Empower) kullanarak sistem seviyesi testi kullanır, potansiyel izlenebilirlik ve kayıt hatalarını en aza indirir.

Empower Software'in aynı anda birden fazla sistemi çalıştırma yeteneğinden yararlanan Empower SystemsQT, patentli sistem düzeyinde test yaklaşımıyla laboratuvarınızın arıza süresini azaltabilir.

Kalifikasyon/Kalibrasyon Kimya Kitleri

Bu kitler, Empower SystemsQT ve Kalifikasyon Dökümanları ile birlikte kullanılır. Doğrudan veya kalifikasyon talimatlarına göre seyreltilerek kullanılabilen özel hazırlanmış solüsyonları içerirler. Her kalibrasyon kiti bir Analiz Sertifikası ile birlikte gelir.