Yazılım Kalifikasyonu ile otoriteler tarafından istenen parametrelere uygun olarak yazılımın doğru çalıştığı test ve dokümante edilir. Kalifikasyon dokümanları, gerekli eğitimleri tamamlamış ve sertifika sahibi olmuş Yazılım Destek Ekibimiz tarafından imzalanıp müşterilerimize teslim edilir.

Empower Yazılım Kalifikasyonu için Empower SystemsQT

Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç İdaresi CGMP'ye ilişkin hüküm kurallarına göre, Başlık 21 CFR 211.68, düzenlemeye tabi ürünlerin testinde kullanılan bilgisayar sistemlerinin, uygun performansı sağlamak için rutin olarak doğrulanması gerekir. Yazılım için Empower SystemsQT Kalifikasyon Aracı, uygun dosyaların yüklendiğine ve değiştirilmediğine veya bozulmadığına dair belgelenmiş kanıt sağlamak üzere tasarlanmıştır. Araç ayrıca bilgisayar donanımının hesaplama doğruluğunu ve rapor oluşturmayı da gösterir. Bu test, kullanım amacınıza özel kapsamlı bilgisayar yazılımı doğrulamasının yerini alacak şekilde tasarlanmamıştır, bunun yerine Empower Chromatography Data System'inizin kurulum sırasında ve sürekli kullanımdan sonra tutarlı sonuçlar sağlama yeteneğini gösterir. 

UNIFI Yazılım Kalifikasyonu

UNIFI Scientific Information System, Empower SystemsQT'nin işlevselliğini genişleten, Kalifikasyon Merkezi adı verilen bir çalışma alanı içermektedir. UNIFI Kalifikasyon Merkezini, kalifikasyon verilerinizi oluşturmak, depolamak, yönetmek ve onaylamak için kullanabilirsiniz. Otomatik ve/veya manuel metotlarınızı tek bir merkezi yerden yürütebilir, proses edebilir ve dökümante edebilirsiniz.   Kalifikasyon Merkezi sayesinde, UNIFI ağında bulunan sistemlerinizin kalifikasyon durumunu görsel işaretler ile hızlı bir şekilde kontrol edebilir ve böylece sistemlerinizin kalifikasyon işlerlerini daha iyi bir şekilde yönetebilirsiniz.

Ek olarak; Kalifikasyon Merkezi içerisinde, kolayca erişebilen, bakım kayıtları günlüğü bulunmaktadır. Bu günlük sayesinde sistemlerinizin periyodik bakım zamanlarını takip edebilir ve sistem üzerinde yapılan işlemleri kayıt altına alabilirsiniz. Sisteminizdeki modüllerin Performans Bakımı ile ilgili verilere de Kalifikasyon Merkezi'nden ulaşabilirsiniz. Tüm bu verilerin tek bir merkezden ulaşılabilir olaması, size zaman kazandırır ve işinizi kolaylaştırır.

MassLynx için Yazılım Kalifikasyonu

MS ve LC-MS Sistemlerini kalifiye etmek için özel olarak oluşturulan kalifikasyon dökümanlarının, Waters tarafından eğitilmiş kalifiye uzmanlar tarafından kullanılması amaçlanmıştır. Hizmet kapsamında test çözümleri ve analiz sertifikalı mobil faz katkı maddeleri sunulmaktadır.