Yazılım Validasyonu

Yeni Ekipman Yazılımınızın Çalışır Duruma Gelmesini Hızlandırın

Waters, güven içinde yeni ekipman yazılım sistemlerinizin çalışır durumuna gelmesini hızlandırmaya yardımcı olur. Denetleme beklentilerini karşılayacak ve Workstation, Workgroup veya Enterprise gibi yazılım çözümünüzün amaçlanan kullanıma uygun olduğunu gösterecektir.

Yazılım Validasyonu Hizmetlerimiz, analitik sistemlerin uygulanmasıyla ilişkili genel riskleri yönetmek için mevcut Uluslararası Farmasötik Mühendisliği Topluluğu (ISPE) İyi Otomatik Üretim Uygulamaları (GAMP®) 5 metodolojisine, Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç İdaresi (USFDA) Federal Düzenlemeler Yasası (CFR) Başlık 21 Bölüm 11'e ve Farmasötik Muayene İşbirliği Planı (PIC/S) bilgisayarlı sistem kılavuzuna dayanır.